警惕部分產品非法添加“西地那非”
時間：2016-05-23 10:20:00
來源：國家食品藥品監督管理總局
一、背景信息
近日，有媒體報道，不法分子受利益驅動將“偉哥”主要成分西地那非摻入玉米粉中，制成大量號稱具有壯陽作用的非法產品。西地那非是什么？非法添加西地那非有什么危害？本期為您解讀。
二、專家觀點
（一）西地那非為處方藥，須在醫生指導下服用。
西地那非的商品名為“萬艾可”，1998年3月被美國食品藥品監管局（FDA）批準用于治療男性勃起功能障礙（ED）。西地那非作為一種處方藥，還可以用于治療肺高壓與高山癥等，發生過中風、心臟病發作、低血壓、有某些罕見的遺傳性眼病和色素性視網膜炎的患者禁用。該藥必須在醫生指導下使用。使用西地那非帶來的不良反應包括頭痛、潮紅、消化不良、鼻塞及視覺異常等癥狀；若與硝酸甘油同時服用，會造成血壓疊加下降。因此，在脫離醫生指導的情況下使用西地那非，會對服用者的健康和生命安全造成嚴重威脅。
（二）食品或保健食品等中添加西地那非屬違法行為。
《食品安全法》第三十八條規定，生產經營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統既是食品又是中藥材的物質。按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄由國務院衛生行政部門會同國務院食品藥品監督管理部門制定、公布。西地那非為處方藥，在食品或保健食品等特殊食品中添加屬于違法行為，必須予以打擊。
（三）我國從未批準注冊過具有“改善男性性功能”的保健食品。
凡已批準注冊的保健食品宣傳“改善男性性功能”均屬虛假宣傳。在我國既往注冊的保健食品“抗疲勞”和“緩解體力疲勞”功能主要針對體力負荷引起的身體疲勞設置，與壯陽和性保健功能無關。
三、專家建議
（一）應進一步加大對此類違法行為的打擊力度，維護公眾食品安全。經過前階段打擊保健食品“四非”專項行動的治理和整頓后，保健食品的違法添加行為得到明顯遏制，但非保健食品違法添加和摻假使假問題開始突顯，違法行為變得更加隱蔽，發現和偵破難度加大。繼續保持專項整治高壓態勢，鼓勵公眾積極舉報和提供案件線索，形成社會共治的局面，有利于治理違法行為。
?。ǘ┻M一步加強科普宣傳，提高消費者對此類非法產品的辨識能力，拒絕購買這類產品，是堵塞這類產品非法流通的有效措施。特別要提醒消費者注意，市場上這類非法產品常常會冒用某些合法注冊保健食品的批準文號，消費者可以通過以下兩種方式進行簡單的識別：一是登陸國家食品藥品監督管理總局網站“數據查詢”欄目查詢經過批準注冊的保健食品名單；二是認真閱讀標簽和說明書，特別注意從正規渠道購買保健食品。
本期專家：
丁 宏，中國食品藥品檢定研究院食化所副所長、主任藥師
李可基，北京大學公共衛生學院教授、博士生導師
王大宏，中國保健協會保健品市場工作委員會秘書長
主要參考文獻：
[1] 何鵬彬, 張培福. 西地那非研究進展[J]. 中國新藥雜志, 2002, 11(12): 914-917.
[2] 黃海，地那非療效及安全性研究《現代泌尿外科雜志 》2006年第10卷第2期.
[3] 西地那非Ⅳ期臨床研究組，西地那非治療勃起功能障礙的安全性和療效的臨床應用研究《中華泌尿外科雜志》, 2003, 24(2):134-137.
[4] 馬金濤，西地那非療效和安全性評價《中華男科學雜志》, 2006(1):95-95.
[5] 《中華人民共和國食品安全法》（主席令第二十一號）
