解讀《關于聚(12-羥基硬脂酸)硬脂酸酯等23種食品相關產品新品種公告》
時間：2016-06-14 09:56:40
來源：國家衛生計生委食品安全標準與檢測評估司
一、聚(12-羥基硬脂酸)硬脂酸酯
（一）背景資料。聚(12-羥基硬脂酸)硬脂酸酯由12-羥基硬脂酸和硬脂酸聚合而成，常溫下為固體，熔點約為50℃，在250℃以上分解。該物質對光、熱和水穩定。美國食品藥品管理局、歐盟委員會批準其用于食品接觸材料及制品。
（二）工藝必要性。該物質作為著色劑的分散劑用于塑料、涂料和油墨中，可增進顏色強度，減少著色劑的用量。此外，該物質還可作為聚烯烴塑料的成核劑，起到減少產品斑點水平、增強產品亮度的作用。
二、N,N,N-三甲基-3-[(1-氧代-2-丙烯-1-基)氨基]-1-丙基氯化銨與乙烯胺的聚合物鹽酸鹽(1:1)
（一）背景資料。N,N,N-三甲基-3-[(1-氧代-2-丙烯-1-基)氨基]-1-丙基氯化銨與乙烯胺的聚合物鹽酸鹽(1:1)，溶于水。美國食品藥品管理局批準其用于食品接觸材料及制品。日本制紙聯合會未將該物質列入禁用物質清單。
（二）工藝必要性。該物質在紙張和紙板生產過程中作為片材成形步驟之前的一種助留、脫水和污染控制劑，能夠降低其他化學品的用量，提高助留、助濾效果，并提高紙頁強度。
三、聚乙二醇600羥基硬脂酸酯
（一）背景資料。聚乙二醇600羥基硬脂酸酯熔點25℃，初始分解溫度為310℃左右，最大熱分解溫度為410℃左右,不溶于丙酮、乙二醇和水。美國食品藥品管理局、歐盟委員會批準其用于食品接觸材料及制品。日本衛生烯烴與苯乙烯塑料協會將其列入生產食品器具、包裝容器用添加劑。加拿大衛生部批準其用于生產食品接觸材料及制品。
（二）工藝必要性。該物質作為高分子型添加劑應用于食品接觸材料及制品中，在規定的使用條件下，可以提高塑料食品包裝材料的穩定性。
（三）使用注意事項。利用該物質生產的食品接觸材料與制品僅限用于25℃及以下儲存食物，且不得對該材料及制品進行熱處理。
四、三羥基聚氧化丙烯醚
（一）背景資料。三羥基聚氧化丙烯醚是以丙三醇為引發劑、1,2-環氧丙烷為單體形成的聚合物，為無色至黃色的液體，在25℃測試條件下密度為1.027g/cm3，沸點大于200℃。美國食品藥品管理局批準其用于食品接觸材料及制品，歐盟委員會批準丙三醇和1,2-環氧丙烷用于生產食品接觸材料及制品。
（二）工藝必要性。三羥基聚氧化丙烯醚作為聚氨酯粘合劑的必要組分之一，在粘合工藝中與異氰酸酯類預聚物反應，生成分子量高達幾十萬至幾百萬的聚氨酯粘合劑，用于復合食品接觸材料及制品。
（三）使用注意事項。1.利用該物質生產的粘合劑僅限用于干性食品的包裝，且與食品之間應有有效阻隔層（通常為聚乙烯或者聚丙烯薄膜）。2.三羥基聚氧化丙烯醚平均分子質量應不低于250 道爾頓。
五、1,4-苯二甲酸與2-甲基-1,3丙二醇、癸二酸、1,3-苯二甲酸和1,2-乙二醇的聚合物
（一）背景資料。1,4-苯二甲酸與2-甲基-1,3丙二醇、癸二酸、1,3-苯二甲酸和1,2-乙二醇的聚合物常溫下為液態，沸點118℃。美國食品藥品管理局批準該聚合物用于食品接觸材料及制品。歐盟委員會批準該聚合物的所有單體用于食品接觸材料及制品。
（二）工藝必要性。該物質作為涂料的主要成膜物質，是涂料體系的基本組成部分。
六、硝酸鎂
（一）背景資料。硝酸鎂為無色晶體，溶于水。美國食品藥品管理局批準其用于食品接觸用紙和紙板。日本制紙聯合會已將該物質列入允許用于食品包裝用紙的物質清單中。
（二）工藝必要性。硝酸鎂作為食品接觸用紙所用殺菌劑成分之一，具有穩定殺菌活性成分的作用。
七、乙氧基化C10-C16醇
（一）背景資料。乙氧基化C10-C16醇為白色膏體，溶于水。美國食品藥品管理局批準其用于食品接觸用紙和紙板。德國聯邦風險評估所將該物質列入推薦的食品接觸材料及制品用物質清單。
（二）工藝必要性。乙氧基化C10-C16醇作為表面活性劑加入到造紙工藝濕部位置的紙漿中，為高分子絮凝劑提供了很好的潤濕作用，從而使高分子絮凝劑更好地將纖維聚集到一起，提供纖維在造紙機成型網上的保留率和濾水速率以及成型網之后的濕部壓榨的脫水性能，保證造紙機穩定快速地運行。
八、乙氧基化C12-C15醇
（一）背景資料。乙氧基化C12-C15醇為白色膏體，溶于水。美國食品藥品管理局批準其用于食品接觸用紙和紙板。德國聯邦風險評估所將該物質列入推薦的食品接觸材料及制品用物質清單。
（二）工藝必要性。乙氧基化C12-C15醇作為表面活性劑加入到造紙工藝濕部位置的紙漿中，為高分子絮凝劑提供了很好的潤濕作用，從而使高分子絮凝劑更好地將纖維聚集到一起，提供纖維在造紙機成型網上的保留率和濾水速率以及成型網之后的濕部壓榨的脫水性能，保證造紙機穩定快速地運行。
九、5-降冰片烯-2,3-二羧酸酐
（一）背景資料。5-降冰片烯-2,3-二羧酸酐，又名為納迪克酸酐，常溫下為固態，熔點為162℃-165℃，可溶于苯、甲苯、丙酮、氯仿等，遇水可水解為二羧酸。美國食品藥品管理局批準該物質用于食品接觸材料及制品。歐洲食品安全局經過評估認為該物質用于食品接觸用涂料時不會對消費者造成潛在安全風險。
（二）工藝必要性。以該物質為單體所生產的聚合物是涂料的成膜物質和涂料體系的基本組成部分。
（三）使用注意事項。利用該物質所生產的材料和制品不得用于接觸或盛裝飲料。
十、1,4-苯二甲酸與1,3-苯二甲酸、順式-3,6-內亞甲基-1,2,3,6-四氫鄰苯二甲酸酐、1,2,4,5-苯四酸酐，1,4-環己烷二甲醇，與2-甲基-1,3-丙二醇的聚合物
（一）背景資料。1,4-苯二甲酸與1,3-苯二甲酸、順式-3,6-內亞甲基-1,2,3,6-四氫鄰苯二甲酸酐、1,2,4,5-苯四酸酐，1,4-環己烷二甲醇，與2-甲基-1,3-丙二醇的聚合物常溫下為液態，沸點138℃。組成該聚合物的所有單體均列入GB 9685。美國食品藥品管理局批準該聚合物用于食品接觸材料及制品。歐盟委員會批準該聚合物的所有單體用于食品接觸材料及制品。
（二）工藝必要性。該物質作為涂料的主要成膜物質，是涂料體系的基本組成部分。
十一、1,4-二環己基磺基琥珀酸鈉
（一）背景資料。1,4-二環己基磺基琥珀酸鈉，分子式：Ｃ16H25O7SNa，是一種常見的表面活性劑。美國食品藥品管理局批準該物質作為食品接觸材料用乳化劑、表面活性劑。德國聯邦風險評估所批準其用于食品接觸用紙和紙板。
（二）工藝必要性。該申報物質作為表面活性劑用于紙和紙板用涂料中，可提高乳膠聚合物分散液的穩定性。
十二、2-乙基己基縮水甘油醚與聚乙二醇的反應產物
（一）背景資料。2-乙基己基縮水甘油醚與聚乙二醇的反應產物在室溫下為固體，在水中分散、不溶。德國聯邦風險評估所將該物質列入推薦的食品接觸材料及制品用物質清單。另外，日本制紙聯合會未將該物質列入禁用物質清單。
（二）工藝必要性。該物質作為污染控制劑，用于造紙的濕部工藝，用于去除造紙中引入的膠粘物等污染物，防止污染物的聚集和累積，從而控制污染物在紙張中的殘留。
十三、氧化鎂
（一）背景資料。氧化鎂是一種不溶于水的白色粉末，作為食品工業用加工助劑已列入GB 2760；作為食品接觸材料及制品添加劑已列入GB 9685用于塑料、涂料、橡膠、油墨、粘合劑、紙，其中塑料批準允許范圍為PE、PP、PS、AS、ABS、PA、PET、PC。本次申請將氧化鎂的使用范圍擴大到PVDC樹脂中。美國食品藥品管理局、歐盟委員會批準該物質用于食品接觸材料及制品。日本聚偏二氯乙烯衛生協會也將其列入可用作食品器具、包裝容器用物質名單。
（二）工藝必要性。氧化鎂用作PVDC樹脂熱穩定劑，可抑制PVDC樹脂的分解反應，改善其成型加工性能。
（三）使用注意事項。利用該物質生產的食品接觸材料及制品允許接觸各類食品，接觸溫度不得超過130℃，接觸溫度不同，接觸時間的限制也有差異。如接觸溫度為121℃～130℃時，接觸時間不宜超過1小時；如接觸溫度為25℃（不包含25℃）～120℃時，接觸時間不宜超過2小時；如接觸溫度為25℃或低于25℃時，接觸時間無限制要求。
十四、聚丙烯酰胺
（一）背景資料。聚丙烯酰胺是一種白色、無味粉末。常溫條件下穩定，熔點大于259℃，分子量8百萬～2千萬道爾頓。該物質溶于水，密度為1.122g/ml(30℃) ；微溶于甘油、乙二醇、乳酸，不溶于甲醇、乙醇、醚。該物質已列入GB 9685用于食品接觸用紙。本次申請擴大使用范圍到聚甲醛樹脂。歐盟委員會批準其單體用于生產食品接觸材料及制品。日本衛生烯烴與苯乙烯塑料協會也將其列入可用作食品器具、包裝容器生產用的樹脂原料名單。
（二）工藝必要性。聚丙烯酰胺作為穩定劑用于食品接觸材料及制品，可以提高聚甲醛樹脂的熱穩定性，減少其在熱加工和注塑成型中的分解。
（三）其他需要說明的情況。丙烯酰胺作為合成聚丙烯酰胺的單體，可應用于數種食品包裝材料的生產，由于食品包裝材料中丙烯酰胺單體的遷移量遠低于方法的檢測限（DL=0.01mg/kg），因此通過食品接觸材料及制品攝入人體的丙烯酰胺可忽略不計。
（四）使用注意事項。利用該物質所生產的材料和制品僅用于接觸水性食品、油脂類食品、酸性食品和乙醇濃度不超過10%（體積比）的食品，且使用溫度不得高于121℃。
十五、脫水山梨醇單硬脂酸酯聚氧乙烯醚
（一）背景資料。脫水山梨醇單硬脂酸酯聚氧乙烯醚為黃色固體，部分溶于水。該物質已列入GB 9685，用于塑料、涂料、粘合劑。本次申請擴大使用范圍到紙。美國食品藥品管理局批準了該物質用于食品接觸用紙和紙板。德國聯邦風險評估所將其列入推薦的食品接觸材料的紙和紙板用物質清單。
（二）工藝必要性。脫水山梨醇單硬脂酸酯聚氧乙烯醚作為乳化劑加入到造紙工藝濕部位置的紙漿中，幫助高分子絮凝劑更有效地將纖維聚集到一起，提高纖維在造紙機成型網上的保留率和濾水速率以及成型網之后的濕部壓榨的脫水性能，保證造紙機穩定快速地運行。
十六、磷酸-α-十三烷基-ω-羥基-聚(氧-1,2-亞乙基)酯
（一）背景資料。磷酸-α-十三烷基-ω-羥基-聚(氧-1,2-亞乙基)酯為無色至灰白色液體。該物質已列入GB 9685，使用范圍為塑料（PP, PE, PS, PVC, PA, PC, ABS, AS, PET, PVDC, UP），本次申請擴大使用范圍到紙。美國食品藥品管理局批準其用于食品接觸用紙和紙板中。歐洲議會將其列入推薦的食品接觸用紙和紙板用物質清單。
（二）工藝必要性。該物質作為分散劑，乳化劑和濕潤劑添加到涂覆在紙張表面的乳液中，可提高乳液的分散性、穩定性和相容性。
（三）使用注意事項。利用該物質所生產的材料和制品僅用于接觸水性食品、干性食品和脂肪性食品。該物質僅適用于80g/m2以下重量的紙張的生產。
十七、C16-18單甘油酯
（一）背景資料。C16-18單甘油酯是一種白色至微黃色蠟狀固體粉末狀物質，熔點為270℃，比重為0.95（20℃）。它包含在C16-18（單、雙）甘油酯中。C16-18（單、雙）甘油酯作為食品添加劑已列入GB 2760；作為食品接觸材料及制品用添加劑已列入GB 9685，允許其按生產需要適量使用于紙，本次申請擴大使用范圍到涂料。美國食品藥品管理局、加拿大衛生部、南方共同市場（南美地區最大經濟一體化組織）批準其用于食品接觸材料及制品。歐洲食品安全局經過評估認為該物質作為食品接觸材料氧吸收劑使用時不會對消費者造成潛在安全風險。
（二）工藝必要性。C16-18單甘油酯作為乳化劑，在涂料成膜過程中起到重要的輔助作用，同時在涂料生產過程中，可以減少工藝設備的摩擦，起到潤滑劑的作用。在涂料的應用過程中還可以避免電荷的囤積，起到抗靜電的作用，對安全生產非常重要。
十八、丙烯腈與1,1-二氯乙烯的聚合物
（一）背景資料。丙烯腈與1,1-二氯乙烯的聚合物性質穩定，分解溫度為200℃，不溶于水。美國食品藥品管理局批準其用于食品接觸用涂料，歐盟委員會批準該聚合物的各個單體用于食品接觸材料及制品。
（二）工藝必要性。該樹脂形成的結晶膜具有較高的氧氣和水蒸氣屏蔽性能，利用該物質作為涂層生產的食品接觸材料及制品，可防止食品氧化，保持水分穩定，從而延長食品的保質期。
（三）使用注意事項。利用該物質所生產的材料和制品與食品接觸溫度應不超過120℃。
十九、2-甲基-2-丙烯酸甲酯與1,1-二氯乙烯的聚合物
（一）背景資料。2-甲基-2-丙烯酸甲酯與1,1-二氯乙烯的聚合物性質穩定，分解溫度為200℃，不溶于水。美國食品藥品管理局批準其用于食品接觸用涂料，歐盟委員會批準該聚合物的各個單體用于食品接觸材料及制品。
（二）工藝必要性。該樹脂形成的結晶膜具有較高的氧氣和水蒸氣屏蔽性能，利用該物質作為涂層生產的食品接觸材料及制品，可防止食品氧化，保持水分穩定，從而延長食品的保質期。
（三）使用注意事項。利用該物質所生產的材料和制品與食品接觸溫度應不超過120℃。
二十、2-甲基-2-丙烯酸甲酯與1,1-二氯乙烯和2-甲基-2-丙烯腈的聚合物
（一）背景資料。2-甲基-2-丙烯酸甲酯與1,1-二氯乙烯和2-甲基-2-丙烯腈的聚合物性質穩定，分解溫度為200℃，不溶于水。美國食品藥品管理局批準其用于食品接觸用涂料，歐盟委員會批準該聚合物的各個單體用于食品接觸材料及制品。
（二）工藝必要性。該樹脂形成的結晶膜具有較高的氧氣和水蒸氣屏蔽性能，利用該物質作為涂層生產的食品接觸材料及制品，可防止食品氧化，保持水分穩定，從而延長食品的保質期。
（三）使用注意事項。利用該物質所生產的材料和制品與食品接觸溫度應不超過120℃。
二十一、2-甲基-2-丙烯酸與苯乙烯的聚合物
（一）背景資料。2-甲基-2-丙烯酸與苯乙烯的聚合物物理性質穩定，分解溫度為300℃，不溶于水。美國食品藥品管理局批準其用于食品接觸用涂料，歐盟委員會批準該聚合物的各個單體用于食品接觸材料及制品。
（二）工藝必要性。普通聚苯乙烯的玻璃化轉變溫度（即Tg）為100℃，而經過甲基丙烯酸改性后制得的該聚合物的玻璃化轉變溫度為122℃，從而可以在微波爐中使用，擴大了材料的使用溫度范圍。
（三）使用注意事項。利用該物質所生產的材料及制品與食品接觸溫度不得高于121℃。
二十二、1,4-苯二甲酸與5-氨基-1,3,3’-三甲基環己甲胺和已內酰胺的聚合物
（一）背景資料。1,4-苯二甲酸與5-氨基-1,3,3’-三甲基環己甲胺和已內酰胺的聚合物是自然不透明的球形顆粒，熔點為220℃至230℃，分解溫度大于300℃，在冷水中不溶。歐盟和南方共同市場（南美地區最大經濟一體化組織）已經批準其單體和其他起始物作為食品接觸材料及制品。
（二）工藝必要性。與傳統尼龍(PA6)相比,該樹脂在加工過程中可以減緩結晶速率,改善加工性能。
二十三、間苯二甲酸與氮雜環十三烷-2-酮和3,3’-二甲基-4,4’-二氨基二環己基甲烷的聚合物
（一）背景資料。間苯二甲酸與氮雜環十三烷-2-酮和3,3’-二甲基-4,4’-二氨基二環己基甲烷的聚合物是一種食品接觸材料及制品用基礎樹脂。該物質不溶于水、乙醇、甲苯或乙二醇，可溶于濃硫酸和間甲酚。美國食品藥品管理局批準該聚合物用于食品接觸材料及制品，可用于接觸除酒精含量超過8%以外的各類食品。歐盟委員會批準其所有單體用于生產食品接觸材料及制品。日本衛生烯烴與苯乙烯塑料協會確認其可作為食品器具、包裝容器生產用的樹脂原料。
（二）工藝必要性。該聚合物作為樹脂應用于食品接觸材料及制品的生產，使得材料和制品具有較高的透明度、較輕的密度以及較好的防開裂性和耐化學性，加工更容易成型。
（三）使用注意事項。利用該聚合物生產的食品接觸材料及制品可用于接觸水性、酸性、脂肪性和酒精含量不超過8%的食品，不可接觸酒精含量超過8%的食品。
相關鏈接：關于聚(12-羥基硬脂酸)硬脂酸酯等23種食品相關產品新品種的公告
（一）背景資料。聚(12-羥基硬脂酸)硬脂酸酯由12-羥基硬脂酸和硬脂酸聚合而成，常溫下為固體，熔點約為50℃，在250℃以上分解。該物質對光、熱和水穩定。美國食品藥品管理局、歐盟委員會批準其用于食品接觸材料及制品。
（二）工藝必要性。該物質作為著色劑的分散劑用于塑料、涂料和油墨中，可增進顏色強度，減少著色劑的用量。此外，該物質還可作為聚烯烴塑料的成核劑，起到減少產品斑點水平、增強產品亮度的作用。
二、N,N,N-三甲基-3-[(1-氧代-2-丙烯-1-基)氨基]-1-丙基氯化銨與乙烯胺的聚合物鹽酸鹽(1:1)
（一）背景資料。N,N,N-三甲基-3-[(1-氧代-2-丙烯-1-基)氨基]-1-丙基氯化銨與乙烯胺的聚合物鹽酸鹽(1:1)，溶于水。美國食品藥品管理局批準其用于食品接觸材料及制品。日本制紙聯合會未將該物質列入禁用物質清單。
（二）工藝必要性。該物質在紙張和紙板生產過程中作為片材成形步驟之前的一種助留、脫水和污染控制劑，能夠降低其他化學品的用量，提高助留、助濾效果，并提高紙頁強度。
三、聚乙二醇600羥基硬脂酸酯
（一）背景資料。聚乙二醇600羥基硬脂酸酯熔點25℃，初始分解溫度為310℃左右，最大熱分解溫度為410℃左右,不溶于丙酮、乙二醇和水。美國食品藥品管理局、歐盟委員會批準其用于食品接觸材料及制品。日本衛生烯烴與苯乙烯塑料協會將其列入生產食品器具、包裝容器用添加劑。加拿大衛生部批準其用于生產食品接觸材料及制品。
（二）工藝必要性。該物質作為高分子型添加劑應用于食品接觸材料及制品中，在規定的使用條件下，可以提高塑料食品包裝材料的穩定性。
（三）使用注意事項。利用該物質生產的食品接觸材料與制品僅限用于25℃及以下儲存食物，且不得對該材料及制品進行熱處理。
四、三羥基聚氧化丙烯醚
（一）背景資料。三羥基聚氧化丙烯醚是以丙三醇為引發劑、1,2-環氧丙烷為單體形成的聚合物，為無色至黃色的液體，在25℃測試條件下密度為1.027g/cm3，沸點大于200℃。美國食品藥品管理局批準其用于食品接觸材料及制品，歐盟委員會批準丙三醇和1,2-環氧丙烷用于生產食品接觸材料及制品。
（二）工藝必要性。三羥基聚氧化丙烯醚作為聚氨酯粘合劑的必要組分之一，在粘合工藝中與異氰酸酯類預聚物反應，生成分子量高達幾十萬至幾百萬的聚氨酯粘合劑，用于復合食品接觸材料及制品。
（三）使用注意事項。1.利用該物質生產的粘合劑僅限用于干性食品的包裝，且與食品之間應有有效阻隔層（通常為聚乙烯或者聚丙烯薄膜）。2.三羥基聚氧化丙烯醚平均分子質量應不低于250 道爾頓。
五、1,4-苯二甲酸與2-甲基-1,3丙二醇、癸二酸、1,3-苯二甲酸和1,2-乙二醇的聚合物
（一）背景資料。1,4-苯二甲酸與2-甲基-1,3丙二醇、癸二酸、1,3-苯二甲酸和1,2-乙二醇的聚合物常溫下為液態，沸點118℃。美國食品藥品管理局批準該聚合物用于食品接觸材料及制品。歐盟委員會批準該聚合物的所有單體用于食品接觸材料及制品。
（二）工藝必要性。該物質作為涂料的主要成膜物質，是涂料體系的基本組成部分。
六、硝酸鎂
（一）背景資料。硝酸鎂為無色晶體，溶于水。美國食品藥品管理局批準其用于食品接觸用紙和紙板。日本制紙聯合會已將該物質列入允許用于食品包裝用紙的物質清單中。
（二）工藝必要性。硝酸鎂作為食品接觸用紙所用殺菌劑成分之一，具有穩定殺菌活性成分的作用。
七、乙氧基化C10-C16醇
（一）背景資料。乙氧基化C10-C16醇為白色膏體，溶于水。美國食品藥品管理局批準其用于食品接觸用紙和紙板。德國聯邦風險評估所將該物質列入推薦的食品接觸材料及制品用物質清單。
（二）工藝必要性。乙氧基化C10-C16醇作為表面活性劑加入到造紙工藝濕部位置的紙漿中，為高分子絮凝劑提供了很好的潤濕作用，從而使高分子絮凝劑更好地將纖維聚集到一起，提供纖維在造紙機成型網上的保留率和濾水速率以及成型網之后的濕部壓榨的脫水性能，保證造紙機穩定快速地運行。
八、乙氧基化C12-C15醇
（一）背景資料。乙氧基化C12-C15醇為白色膏體，溶于水。美國食品藥品管理局批準其用于食品接觸用紙和紙板。德國聯邦風險評估所將該物質列入推薦的食品接觸材料及制品用物質清單。
（二）工藝必要性。乙氧基化C12-C15醇作為表面活性劑加入到造紙工藝濕部位置的紙漿中，為高分子絮凝劑提供了很好的潤濕作用，從而使高分子絮凝劑更好地將纖維聚集到一起，提供纖維在造紙機成型網上的保留率和濾水速率以及成型網之后的濕部壓榨的脫水性能，保證造紙機穩定快速地運行。
九、5-降冰片烯-2,3-二羧酸酐
（一）背景資料。5-降冰片烯-2,3-二羧酸酐，又名為納迪克酸酐，常溫下為固態，熔點為162℃-165℃，可溶于苯、甲苯、丙酮、氯仿等，遇水可水解為二羧酸。美國食品藥品管理局批準該物質用于食品接觸材料及制品。歐洲食品安全局經過評估認為該物質用于食品接觸用涂料時不會對消費者造成潛在安全風險。
（二）工藝必要性。以該物質為單體所生產的聚合物是涂料的成膜物質和涂料體系的基本組成部分。
（三）使用注意事項。利用該物質所生產的材料和制品不得用于接觸或盛裝飲料。
十、1,4-苯二甲酸與1,3-苯二甲酸、順式-3,6-內亞甲基-1,2,3,6-四氫鄰苯二甲酸酐、1,2,4,5-苯四酸酐，1,4-環己烷二甲醇，與2-甲基-1,3-丙二醇的聚合物
（一）背景資料。1,4-苯二甲酸與1,3-苯二甲酸、順式-3,6-內亞甲基-1,2,3,6-四氫鄰苯二甲酸酐、1,2,4,5-苯四酸酐，1,4-環己烷二甲醇，與2-甲基-1,3-丙二醇的聚合物常溫下為液態，沸點138℃。組成該聚合物的所有單體均列入GB 9685。美國食品藥品管理局批準該聚合物用于食品接觸材料及制品。歐盟委員會批準該聚合物的所有單體用于食品接觸材料及制品。
（二）工藝必要性。該物質作為涂料的主要成膜物質，是涂料體系的基本組成部分。
十一、1,4-二環己基磺基琥珀酸鈉
（一）背景資料。1,4-二環己基磺基琥珀酸鈉，分子式：Ｃ16H25O7SNa，是一種常見的表面活性劑。美國食品藥品管理局批準該物質作為食品接觸材料用乳化劑、表面活性劑。德國聯邦風險評估所批準其用于食品接觸用紙和紙板。
（二）工藝必要性。該申報物質作為表面活性劑用于紙和紙板用涂料中，可提高乳膠聚合物分散液的穩定性。
十二、2-乙基己基縮水甘油醚與聚乙二醇的反應產物
（一）背景資料。2-乙基己基縮水甘油醚與聚乙二醇的反應產物在室溫下為固體，在水中分散、不溶。德國聯邦風險評估所將該物質列入推薦的食品接觸材料及制品用物質清單。另外，日本制紙聯合會未將該物質列入禁用物質清單。
（二）工藝必要性。該物質作為污染控制劑，用于造紙的濕部工藝，用于去除造紙中引入的膠粘物等污染物，防止污染物的聚集和累積，從而控制污染物在紙張中的殘留。
十三、氧化鎂
（一）背景資料。氧化鎂是一種不溶于水的白色粉末，作為食品工業用加工助劑已列入GB 2760；作為食品接觸材料及制品添加劑已列入GB 9685用于塑料、涂料、橡膠、油墨、粘合劑、紙，其中塑料批準允許范圍為PE、PP、PS、AS、ABS、PA、PET、PC。本次申請將氧化鎂的使用范圍擴大到PVDC樹脂中。美國食品藥品管理局、歐盟委員會批準該物質用于食品接觸材料及制品。日本聚偏二氯乙烯衛生協會也將其列入可用作食品器具、包裝容器用物質名單。
（二）工藝必要性。氧化鎂用作PVDC樹脂熱穩定劑，可抑制PVDC樹脂的分解反應，改善其成型加工性能。
（三）使用注意事項。利用該物質生產的食品接觸材料及制品允許接觸各類食品，接觸溫度不得超過130℃，接觸溫度不同，接觸時間的限制也有差異。如接觸溫度為121℃～130℃時，接觸時間不宜超過1小時；如接觸溫度為25℃（不包含25℃）～120℃時，接觸時間不宜超過2小時；如接觸溫度為25℃或低于25℃時，接觸時間無限制要求。
十四、聚丙烯酰胺
（一）背景資料。聚丙烯酰胺是一種白色、無味粉末。常溫條件下穩定，熔點大于259℃，分子量8百萬～2千萬道爾頓。該物質溶于水，密度為1.122g/ml(30℃) ；微溶于甘油、乙二醇、乳酸，不溶于甲醇、乙醇、醚。該物質已列入GB 9685用于食品接觸用紙。本次申請擴大使用范圍到聚甲醛樹脂。歐盟委員會批準其單體用于生產食品接觸材料及制品。日本衛生烯烴與苯乙烯塑料協會也將其列入可用作食品器具、包裝容器生產用的樹脂原料名單。
（二）工藝必要性。聚丙烯酰胺作為穩定劑用于食品接觸材料及制品，可以提高聚甲醛樹脂的熱穩定性，減少其在熱加工和注塑成型中的分解。
（三）其他需要說明的情況。丙烯酰胺作為合成聚丙烯酰胺的單體，可應用于數種食品包裝材料的生產，由于食品包裝材料中丙烯酰胺單體的遷移量遠低于方法的檢測限（DL=0.01mg/kg），因此通過食品接觸材料及制品攝入人體的丙烯酰胺可忽略不計。
（四）使用注意事項。利用該物質所生產的材料和制品僅用于接觸水性食品、油脂類食品、酸性食品和乙醇濃度不超過10%（體積比）的食品，且使用溫度不得高于121℃。
十五、脫水山梨醇單硬脂酸酯聚氧乙烯醚
（一）背景資料。脫水山梨醇單硬脂酸酯聚氧乙烯醚為黃色固體，部分溶于水。該物質已列入GB 9685，用于塑料、涂料、粘合劑。本次申請擴大使用范圍到紙。美國食品藥品管理局批準了該物質用于食品接觸用紙和紙板。德國聯邦風險評估所將其列入推薦的食品接觸材料的紙和紙板用物質清單。
（二）工藝必要性。脫水山梨醇單硬脂酸酯聚氧乙烯醚作為乳化劑加入到造紙工藝濕部位置的紙漿中，幫助高分子絮凝劑更有效地將纖維聚集到一起，提高纖維在造紙機成型網上的保留率和濾水速率以及成型網之后的濕部壓榨的脫水性能，保證造紙機穩定快速地運行。
十六、磷酸-α-十三烷基-ω-羥基-聚(氧-1,2-亞乙基)酯
（一）背景資料。磷酸-α-十三烷基-ω-羥基-聚(氧-1,2-亞乙基)酯為無色至灰白色液體。該物質已列入GB 9685，使用范圍為塑料（PP, PE, PS, PVC, PA, PC, ABS, AS, PET, PVDC, UP），本次申請擴大使用范圍到紙。美國食品藥品管理局批準其用于食品接觸用紙和紙板中。歐洲議會將其列入推薦的食品接觸用紙和紙板用物質清單。
（二）工藝必要性。該物質作為分散劑，乳化劑和濕潤劑添加到涂覆在紙張表面的乳液中，可提高乳液的分散性、穩定性和相容性。
（三）使用注意事項。利用該物質所生產的材料和制品僅用于接觸水性食品、干性食品和脂肪性食品。該物質僅適用于80g/m2以下重量的紙張的生產。
十七、C16-18單甘油酯
（一）背景資料。C16-18單甘油酯是一種白色至微黃色蠟狀固體粉末狀物質，熔點為270℃，比重為0.95（20℃）。它包含在C16-18（單、雙）甘油酯中。C16-18（單、雙）甘油酯作為食品添加劑已列入GB 2760；作為食品接觸材料及制品用添加劑已列入GB 9685，允許其按生產需要適量使用于紙，本次申請擴大使用范圍到涂料。美國食品藥品管理局、加拿大衛生部、南方共同市場（南美地區最大經濟一體化組織）批準其用于食品接觸材料及制品。歐洲食品安全局經過評估認為該物質作為食品接觸材料氧吸收劑使用時不會對消費者造成潛在安全風險。
（二）工藝必要性。C16-18單甘油酯作為乳化劑，在涂料成膜過程中起到重要的輔助作用，同時在涂料生產過程中，可以減少工藝設備的摩擦，起到潤滑劑的作用。在涂料的應用過程中還可以避免電荷的囤積，起到抗靜電的作用，對安全生產非常重要。
十八、丙烯腈與1,1-二氯乙烯的聚合物
（一）背景資料。丙烯腈與1,1-二氯乙烯的聚合物性質穩定，分解溫度為200℃，不溶于水。美國食品藥品管理局批準其用于食品接觸用涂料，歐盟委員會批準該聚合物的各個單體用于食品接觸材料及制品。
（二）工藝必要性。該樹脂形成的結晶膜具有較高的氧氣和水蒸氣屏蔽性能，利用該物質作為涂層生產的食品接觸材料及制品，可防止食品氧化，保持水分穩定，從而延長食品的保質期。
（三）使用注意事項。利用該物質所生產的材料和制品與食品接觸溫度應不超過120℃。
十九、2-甲基-2-丙烯酸甲酯與1,1-二氯乙烯的聚合物
（一）背景資料。2-甲基-2-丙烯酸甲酯與1,1-二氯乙烯的聚合物性質穩定，分解溫度為200℃，不溶于水。美國食品藥品管理局批準其用于食品接觸用涂料，歐盟委員會批準該聚合物的各個單體用于食品接觸材料及制品。
（二）工藝必要性。該樹脂形成的結晶膜具有較高的氧氣和水蒸氣屏蔽性能，利用該物質作為涂層生產的食品接觸材料及制品，可防止食品氧化，保持水分穩定，從而延長食品的保質期。
（三）使用注意事項。利用該物質所生產的材料和制品與食品接觸溫度應不超過120℃。
二十、2-甲基-2-丙烯酸甲酯與1,1-二氯乙烯和2-甲基-2-丙烯腈的聚合物
（一）背景資料。2-甲基-2-丙烯酸甲酯與1,1-二氯乙烯和2-甲基-2-丙烯腈的聚合物性質穩定，分解溫度為200℃，不溶于水。美國食品藥品管理局批準其用于食品接觸用涂料，歐盟委員會批準該聚合物的各個單體用于食品接觸材料及制品。
（二）工藝必要性。該樹脂形成的結晶膜具有較高的氧氣和水蒸氣屏蔽性能，利用該物質作為涂層生產的食品接觸材料及制品，可防止食品氧化，保持水分穩定，從而延長食品的保質期。
（三）使用注意事項。利用該物質所生產的材料和制品與食品接觸溫度應不超過120℃。
二十一、2-甲基-2-丙烯酸與苯乙烯的聚合物
（一）背景資料。2-甲基-2-丙烯酸與苯乙烯的聚合物物理性質穩定，分解溫度為300℃，不溶于水。美國食品藥品管理局批準其用于食品接觸用涂料，歐盟委員會批準該聚合物的各個單體用于食品接觸材料及制品。
（二）工藝必要性。普通聚苯乙烯的玻璃化轉變溫度（即Tg）為100℃，而經過甲基丙烯酸改性后制得的該聚合物的玻璃化轉變溫度為122℃，從而可以在微波爐中使用，擴大了材料的使用溫度范圍。
（三）使用注意事項。利用該物質所生產的材料及制品與食品接觸溫度不得高于121℃。
二十二、1,4-苯二甲酸與5-氨基-1,3,3’-三甲基環己甲胺和已內酰胺的聚合物
（一）背景資料。1,4-苯二甲酸與5-氨基-1,3,3’-三甲基環己甲胺和已內酰胺的聚合物是自然不透明的球形顆粒，熔點為220℃至230℃，分解溫度大于300℃，在冷水中不溶。歐盟和南方共同市場（南美地區最大經濟一體化組織）已經批準其單體和其他起始物作為食品接觸材料及制品。
（二）工藝必要性。與傳統尼龍(PA6)相比,該樹脂在加工過程中可以減緩結晶速率,改善加工性能。
二十三、間苯二甲酸與氮雜環十三烷-2-酮和3,3’-二甲基-4,4’-二氨基二環己基甲烷的聚合物
（一）背景資料。間苯二甲酸與氮雜環十三烷-2-酮和3,3’-二甲基-4,4’-二氨基二環己基甲烷的聚合物是一種食品接觸材料及制品用基礎樹脂。該物質不溶于水、乙醇、甲苯或乙二醇，可溶于濃硫酸和間甲酚。美國食品藥品管理局批準該聚合物用于食品接觸材料及制品，可用于接觸除酒精含量超過8%以外的各類食品。歐盟委員會批準其所有單體用于生產食品接觸材料及制品。日本衛生烯烴與苯乙烯塑料協會確認其可作為食品器具、包裝容器生產用的樹脂原料。
（二）工藝必要性。該聚合物作為樹脂應用于食品接觸材料及制品的生產，使得材料和制品具有較高的透明度、較輕的密度以及較好的防開裂性和耐化學性，加工更容易成型。
（三）使用注意事項。利用該聚合物生產的食品接觸材料及制品可用于接觸水性、酸性、脂肪性和酒精含量不超過8%的食品，不可接觸酒精含量超過8%的食品。
相關鏈接：關于聚(12-羥基硬脂酸)硬脂酸酯等23種食品相關產品新品種的公告
