各方凝聚共識,為特醫食品注冊管理建言獻策
時間:2021-11-03 11:01:00

會議現場
近日,國家市場監督管理總局發布了《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法(征求意見稿)》。為協助政府部門做好特殊醫學用途配方食品注冊管理工作,保障特殊醫學用途配方食品質量安全,助力行業高質量發展,科信食品與健康信息交流中心(以下簡稱“科信中心”)于2021年11月2 日召開“特醫食品注冊管理”專題研討會。
科信中心名譽理事長陳君石,國家市場監管總局特食司嬰配食品注冊處處長李曉瑜,國家市場監管總局食品審評中心王星、吳娜,中國疾病預防控制中心營養與健康所所長丁鋼強、研究員楊曉光,國家食品安全風險評估中心研究員劉愛東,中國衛生監督協會研究員嚴衛星以及相關行業代表應邀出席并參與討論。會議由科信中心主任鐘凱主持。


科信食品與健康信息交流中心理事長 包大躍
科信中心理事長包大躍致開幕辭。他對參會領導專家及行業代表表示歡迎,希望此次會議能夠有效促進各方的溝通交流。


國家市場監管總局特食司嬰配食品注冊處處長 李曉瑜
國家市場監管總局特食司嬰配食品注冊處處長李曉瑜介紹了《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法(征求意見稿)》修訂的背景、思路及進展情況。她指出,修訂過程中主要遇到了五個方面的問題,包括技術要求、臨床試驗、優先審評審批、現場核查以及配方差異性,希望專家和行業多多提出意見建議。


國家市場監管總局食品審評中心 王星
國家市場監管總局食品審評中心王星介紹了特殊醫學用途配方食品注冊審評技術要點。審評分專業組進行,目前分為產品配方、生產工藝、質量安全、標簽說明書和臨床試驗五個,涵蓋了產品從研發的設計到最終產品上市,向消費者和臨床醫生展示了產品生命周期的全過程。
在交流討論環節,與會領導、專家及行業代表圍繞《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法(征求意見稿)》的內容進行了深入交流討論。


中國工程院院士 國家食品安全風險評估中心研究員、總顧問 陳君石
陳君石院士做會議總結發言。他指出,特醫食品有巨大的市場需求,但特醫食品在國內是全新的事物,其管理并不能完全照搬國外經驗。行業企業應致力于推動特醫行業發展,真正滿足國人對特醫食品的需求。
科信中心將繼續關注特醫食品注冊管理的相關信息,為各方搭建良好溝通平臺,助力食品安全及行業健康發展。
